J Allergy Clin Immunol：奥马珠唑治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试验

慢性鼻炎相伴鼻息肉（CRSwNP）的特色是IgE极度排泄和嗜硫酸细胞增生。抗IgE抗体曼尼和黄霉素此前已在CRSwNP和合并哮喘的病患中会显示出。此次3期次测试（POLYP 1和POLYP 2）主旨确定曼尼和黄霉素对CRSwNP的安全性和，分析结果已刊发于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对鼻腔内皮质自由基缺乏的病患随机（1:1）分配到曼尼和黄霉素或安慰剂和脾莫米松24周。主要起点包括鼻息肉低分（NPS）和鼻塞低分从弧到第24周的变异。次要起点包括从弧到第24周的中会鼻命运次测试中-22（SNOT-22）得分、华盛顿大学气味标识次测试中、嗅觉、鼻后滴液、流鼻涕和所致事件的变异。

整体而言，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病患展现出出情况严重的CRSwNP和明显的生活低质量损害，展现出为平均NPS少于6，SNOT-22得分达为60。这两项分析都达到了共同主要的起点。与安慰剂相比之下，曼尼和黄霉素SNOT-22低分、华盛顿大学气味标识次测试中低分、嗅觉、鼻后滴液和流鼻涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2中会，曼尼和黄霉素与安慰剂相比之下，在第24时为从弧的平均变异如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，曼尼和黄霉素明显改善了对鼻内皮质激素自由基缺乏的情况严重CRSwNP的内窥镜、针灸和病患份文件的结果，而且耐受性不错。

原始出处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.